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위고비는 살 빼는 약일 뿐일까? 심혈관 질환자 1만 7천 명 SELECT 시험이 보여 준 것과 못 보여 준 것

12분 읽기

📌 3줄 요약

  1. 기존 심혈관 질환, BMI 27 이상, 당뇨병 없음. 이 세 조건을 갖춘 45세 이상 1만 7,604명을 무작위로 나눠 주 1회 세마글루티드 2.4 mg 또는 위약을 맞혔습니다.
  2. 주요 심혈관 사건은 569명(6.5%) 대 701명(8.0%), 위험비 0.80이었습니다. 1,000명으로 환산하면 3년여 동안 약 15명 차이입니다.
  3. 미리 정한 추가 분석에서 심혈관 이득은 체중이 얼마나 빠졌는지와 뚜렷하게 비례하지 않았지만, 심혈관 질환이 없는 사람에게도 같은 효과가 있는지는 이 시험으로 알 수 없습니다.

🔎 이 리뷰의 근거 범위: NEJM 원논문 본문·표·그림은 접근하지 못해 PubMed 초록과, 같은 시험 결과를 실은 미국 FDA 허가 라벨의 임상시험 항목으로 확인했습니다. 원논문 그림은 보지 못했으므로 내용을 묘사하지 않았고, 아래 그림은 공개된 수치로 직접 다시 그린 요약도입니다.

🤔 왜 이 연구인가

세마글루티드는 장에서 나오는 호르몬 GLP-1을 흉내 내는 약(GLP-1 수용체 작용제)입니다. 식욕을 줄여 체중을 낮추며, 같은 성분이 당뇨병 치료제로도 쓰입니다. 당뇨병 환자에서는 심혈관 사건을 줄인다는 근거가 있었지만, 당뇨병이 없는 과체중·비만인에게도 그런지는 몰랐습니다1.

그동안 비만약은 ‘체중계 숫자를 바꾸는 약’으로 평가받았습니다. 체중이 줄면 심장에도 좋으리라는 기대는 있었지만, 실제로 심근경색이나 사망이 줄어드는지는 따로 시험해야 합니다. SELECT는 이 질문을 체중이 아니라 심혈관 사건으로 물은 시험이고, 결과는 2023년 11월 NEJM 온라인판에 실렸습니다1.

🔬 연구 설계

항목내용
대상45세 이상, 기존 심혈관 질환(심근경색·뇌졸중·말초동맥질환 병력), BMI 27 이상, 1형·2형 당뇨병 병력 없음2
규모41개국 804개 기관, 1만 7,604명(세마글루티드 8,803명, 위약 8,801명)3
방법무작위 이중맹검 위약 대조. 주 1회 피하주사, 16주에 걸쳐 2.4 mg까지 증량
1차 평가변수심혈관 사망·비치명적 심근경색·비치명적 뇌졸중 중 첫 사건(주요 심혈관 사건, MACE)
추적평균 39.8개월(라벨 기준 중앙값 41.8개월), 평균 투약 기간 34.2개월
연구비Novo Nordisk(위고비 제조사)

참여자는 평균 62세, 남성 72%, 아시아인 8%였고, 평균 BMI는 33이었습니다. 76%가 심근경색을 겪은 적이 있었고, 90%가 이미 콜레스테롤 저하제를 먹고 있었습니다2. 즉 표준 치료를 받는 심혈관 질환자에게 이 약을 더하면 어떻게 되는지를 본 시험입니다.

📊 주요 결과

1차 평가변수는 위약보다 우월했습니다. 주요 심혈관 사건은 세마글루티드군 569명(6.5%), 위약군 701명(8.0%)에서 생겼고, 위험비(HR)는 0.80(95% 신뢰구간 0.72~0.90)이었습니다1. 위험비는 추적 기간 동안 사건이 생기는 속도를 두 군끼리 비교한 값으로, 0.80은 위험이 상대적으로 약 20% 낮다는 뜻입니다. 95% 신뢰구간은 참값이 있을 법한 범위로, 0.72~0.90은 1(차이 없음)을 포함하지 않아 우연만으로 생긴 차이로 보기 어렵다는 뜻입니다.

사건(첫 발생)위약세마글루티드위험비(95% CI)
주요 심혈관 사건(1차)701명(8.0%)569명(6.5%)0.80(0.72~0.90)
심혈관 사망262명(3.0%)223명(2.5%)0.85(0.71~1.01)
전체 사망458명(5.2%)375명(4.3%)0.81(0.71~0.93)
심근경색(치명적 포함)334명(3.8%)243명(2.8%)0.72(0.61~0.85)
뇌졸중(치명적 포함)178명(2.0%)160명(1.8%)0.89(0.72~1.11)

표의 2~5행 수치는 FDA 라벨 표 5에서 옮겼습니다2. 주의할 점이 있습니다. 여러 결과를 한꺼번에 검정하면 우연히 ‘유의’가 나올 수 있어, 이 시험은 2차 평가변수의 검정 순서를 미리 정하고 앞 단계를 통과해야 다음 결과를 인정하게 했습니다. 그 첫 단계인 심혈관 사망에서 우월성이 확인되지 않았고, 역시 확증 대상이던 전체 사망도 신뢰구간이 1을 포함하지 않았지만 이 검정 순서에 따라 통계적으로 유의하지 않은 것으로 처리됐습니다. 심근경색·뇌졸중은 이 검정 순서에 넣지 않은 2차 평가변수라 확증 근거로 쓰지 않습니다. 그래서 “사망을 줄인다"고 단정하기는 어렵습니다. 참고로 숫자상으로는 심근경색 차이가 가장 컸고, 뇌졸중은 차이가 뚜렷하지 않았습니다.

SELECT 시험 결과 요약: 주요 심혈관 사건 위약 8.0%(701/8,801) 대 세마글루티드 6.5%(569/8,803), 위험비 0.80(1,000명당 약 15명 차이, 발생률로 단순 계산). 심근경색 3.8% 대 2.8%, 뇌졸중 2.0% 대 1.8%, 심혈관 사망 3.0% 대 2.5%, 전체 사망 5.2% 대 4.3%. 이상반응으로 인한 투약 영구 중단 8.2% 대 16.6%. 심혈관 사망·전체 사망은 검정 순서상 확증되지 않았고, 심근경색·뇌졸중은 검정 순서에 넣지 않은 2차 평가변수.
그림 1. SELECT 주요 결과 요약. 원논문 초록과 FDA 라벨 표 5의 수치로 직접 다시 그린 그림이며, 원논문 그림이 아닙니다. 별표(*)는 미리 정한 검정 순서에서 확증되지 않은 결과, 단검표(†)는 검정 순서에 넣지 않은 2차 평가변수입니다. 1,000명당 차이는 발생률로 단순 계산한 값입니다. Data from Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes. N Engl J Med. 2023;389(24):2221-2232.

그림 위치: 원논문 Figure X(1차 평가변수 누적 발생 곡선). 원문을 보지 못해 번호와 내용은 적지 않았습니다.

상대위험과 절대위험은 다르게 읽어야 합니다. ‘20% 감소’는 상대위험입니다. 절대위험으로는 8.0%에서 6.5%로 1.5%p 줄었습니다. 1,000명을 3년여 동안 이 약에 배정하면(중간에 끊은 사람 포함) 위약일 때 약 80명, 세마글루티드일 때 약 65명이 사건을 겪는다는 계산이고, 1명의 사건을 막으려면 약 67명을 이 기간 동안 치료에 배정해야 합니다(단순 비율로 계산한 값). 상대위험 감소가 같다고 가정하더라도 원래 위험이 낮은 사람에서는 절대 이득이 더 작아집니다(다유전자 위험점수 글에서 다룬 상대위험·절대위험 차이와 같은 원리입니다).

대가도 있었습니다. 이상반응 때문에 약을 영구히 끊은 사람은 세마글루티드군 16.6%, 위약군 8.2%였습니다1. FDA 라벨에는 이 시험에서 고관절·골반 골절이 여성에서 세마글루티드군 1.0%, 위약군 0.2%, 75세 이상에서 2.4%, 0.6%로 세마글루티드군에 더 많았다는 내용도 있습니다2. 한편 회사가 지원한 2차 분석에서 중대한 이상반응은 모든 BMI 구간에서 세마글루티드군이 오히려 적었습니다4. 이 시험은 중대한 이상반응·중단 사유 등 일부 이상반응만 수집했다는 점도 감안해야 합니다2.

🔍 체중이 빠져서 좋아진 걸까

체중은 4년 가까이 유지됐습니다. 미리 정한 2차 분석에서 세마글루티드군의 체중은 65주까지 줄고 이후 유지돼, 208주(4년)째 평균 −10.2%였습니다. 위약군은 −1.5%였습니다4.

[Ryan 2024 Figure 1a] 시험 기간 전체의 평균 체중 변화. 설명: 두 군의 기저 대비 평균 체중 변화율을 208주까지 관찰값으로 보여 주며, 약을 중간에 끊은 사람도 포함합니다(그림 1b는 첫 투약 유지 기간). 출처: Ryan DH, Lingvay I, Deanfield J, et al. Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial. Nat Med. 2024;30(7):2049-2057. Figure 1a. 그림 위치: 원논문 Figure 1a(범례로만 확인).

하지만 이득이 체중 감소에 비례하지는 않았습니다. 2025년 Lancet에 실린 미리 정한 분석에서, 주요 심혈관 사건 감소는 시작 시 체중·허리둘레가 어느 구간이든 비슷했습니다. 세마글루티드군에서 20주까지 빠진 체중과 이후 사건 위험 사이에는 뚜렷한 비례 관계가 없었습니다. 허리둘레가 많이 준 사람은 이후 사건이 적었고, 이득의 약 33%가 허리둘레 감소로 설명된다는 추정이 나왔습니다. 저자들은 비만도 감소 말고도 다른 기전이 있을 수 있다고 해석했습니다3.

다만 이 분석은 무작위 배정 이후에 생긴 차이(얼마나 빠졌는지)로 사람을 나눈 것이라, 인과가 아니라 연관입니다. 위약군에서는 체중이 준 사람의 사건이 오히려 많았습니다. 병 때문에 살이 빠진 사람이 섞였을 가능성이 있다는 것이 리뷰어의 추정입니다.

심부전이 있던 사람에서도 비슷했습니다. 등록 당시 심부전 병력이 있던 4,286명(24.3%)에서 주요 심혈관 사건 위험비는 0.72(0.60~0.87), 심혈관 사망 또는 심부전 입원·응급 방문을 합친 지표는 0.79(0.64~0.98)였습니다. 심부전 유무에 따른 효과 차이는 뚜렷하지 않았습니다5. 심부전은 연구자가 병력으로 보고한 것이고, 하위 집단 분석이라 단독 결론으로 쓰기는 어렵습니다. FDA 라벨도 시험 전체에서 심부전 입원·응급 방문에 대한 효과는 확립되지 않았다고 적고 있습니다6.

💡 위고비는 당뇨병 없는 비만·과체중 심혈관 질환자의 사건을 줄였고, 이득은 체중 감소 폭과 비례하지 않았습니다.

⚠️ 한계

리뷰어로서 덧붙이는 점 (원논문 본문을 보지 못해, 저자가 밝힌 한계는 정리하지 못했습니다)

  • 이미 심혈관 질환이 있는 사람의 결과입니다. 심혈관 질환이 없는 과체중·비만인(1차 예방)에게 같은 효과가 있는지는 이 시험이 답하지 않습니다. 당뇨병 환자도 대상이 아니었습니다.
  • 사망 감소는 확증되지 않았습니다. 1차 평가변수는 우월했지만 심혈관 사망은 검정 순서에서 확인되지 않았습니다. 사망 원인을 나눠 본 추가 분석에서는 감염(코로나19 포함)으로 인한 사망이 세마글루티드군에서 적었는데7, 이 차이의 이유는 아직 해석이 필요합니다.
  • 4년 이후는 모릅니다. 평균 추적은 3년 4개월 정도였고, 약을 끊은 뒤 이득이 유지되는지도 이 시험의 질문이 아니었습니다.
  • 대표성: 남성이 72%, 아시아인이 8%였습니다. 104주 하위 집단 분석에서 아시아인은 위약보다 체중이 평균 7.3%p 더 줄어, 다른 인종보다 차이가 다소 작았습니다. 아시아 기준으로는 비만이어도 BMI가 27 미만인 사람은 처음부터 대상이 아니었습니다4.
  • 2차 분석의 성격: 체중·허리둘레와 이득의 관계, 심부전 하위 집단은 모두 같은 시험 안의 추가 분석입니다. 원래 시험만큼 강한 근거는 아닙니다.
  • 이해상충: Novo Nordisk가 연구비를 댔고, 원논문 저자 16명 중 7명이 회사 소속으로 표기돼 있습니다1. 이 글에서 인용한 심부전·비만도 2차 분석(Lancet)도 회사가 연구비를 댔습니다53.

🏛️ 지금 어디까지 왔나 (2026년 11월 기준)

  • 미국: FDA는 2024년 3월 8일 위고비에 ‘기존 심혈관 질환이 있는 과체중·비만 성인의 심혈관 사망·심근경색·뇌졸중 위험 감소’ 적응증을 추가로 승인했습니다. 저칼로리 식이·신체 활동과 함께 쓰는 조건입니다2. FDA는 보도자료에서 이를 비만·과체중 성인을 위한 첫 심혈관 위험 감소 치료라고 소개했습니다8.
  • 먹는 제형(미국·한국): FDA는 2025년 12월 22일 하루 1회 먹는 위고비 정제(유지 용량 25 mg)를 승인했고, 라벨에는 같은 심혈관 위험 감소 적응증이 들어 있습니다. 다만 라벨의 심혈관 근거는 주사제로 진행한 SELECT이며, 정제로 심혈관 사건을 직접 본 시험이 아닙니다9. 의약품안전나라에서 세마글루티드 제품을 검색하면(2026년 11월 6일) 위고비는 주사제(프리필드펜)만 나오고, 정제는 2022년 허가된 리벨서스정 하나뿐이었습니다10. 즉 먹는 위고비는 국내 허가 목록에 없었습니다.
  • 한국 – 허가: 식약처 의약품안전나라에 따르면 위고비는 2023년 4월 27일 허가됐고, 현재 효능·효과에는 확증된 심혈관계 질환이 있고 초기 BMI가 27 kg/m² 이상인 과체중·비만 환자의 주요 심혈관계 사건 위험 감소가 들어 있습니다. 변경 이력에는 2024년 7월 3일 효능·효과 변경이 기록돼 있습니다11. 허가 문구에 당뇨병 제외 조건은 없지만, 근거가 된 SELECT는 당뇨병이 없는 사람만 포함했습니다. 2024년 8월 26일 보도에 따르면 회사가 국내 심혈관 적응증 추가 획득을 발표했습니다12.
  • 한국 – 건강보험: 의약품안전나라의 보험약가 항목은 비어 있었고(2026년 11월 6일 확인), 급여 적용 여부는 보건복지부·심사평가원 원문으로 확인하지 못했습니다. 2026년 10월 12일 보도에 따르면 회사가 최근 심혈관 질환자·청소년 비만·고도비만을 대상으로 급여 결정 신청을 냈습니다13.

🧪 연구자 노트

  • 이미 심혈관 질환이 있는 사람에게서 심혈관 사건이 줄었다는 결과입니다. 살을 빼려고 맞는 모든 사람에게 같은 이득이 있다는 뜻은 아닙니다.
  • “위험 20% 감소"라는 숫자만 보지 마세요. 실제로 1,000명 중 몇 명이 덜 겪었는지(약 15명)와 부작용으로 약을 그만둔 비율을 함께 보는 것이 좋습니다.

🙋 그래서 나에게는?

  • 45세 이상으로 심근경색·뇌졸중을 겪었거나 말초동맥질환이 있고, 당뇨병이 없으며 BMI가 27 이상이라면, 이 결과가 가장 직접 해당하는 사람입니다. 그렇다고 모두에게 맞는 약이라는 뜻은 아니니 담당 의료진과 이득과 위험을 따져 보세요. 지금 먹는 콜레스테롤·혈압·항혈소판 약을 대신하는 약이 아니라, 그 위에 더해진 효과입니다.
  • 심혈관 질환이 없다면 이 시험의 심혈관 이득을 그대로 기대할 근거는 아직 없습니다. 체중 관리 목적의 사용은 별개 판단입니다.
  • 약을 끊는 사람이 적지 않았습니다. 메스꺼움 같은 부작용, 비용, 갑상선 수질암 가족력 같은 금기 사항을 의료진과 함께 따져 보세요. 여성·75세 이상에서는 고관절·골반 골절 보고가 더 많았다는 점도 함께 이야기해 보세요.
  • 스스로 구해 맞거나, 임의로 끊거나 용량을 바꾸지 마세요. 이미 쓰는 약(위고비·심혈관 약 모두)도 이 글을 근거로 바꾸지 말고 의료진과 상의하세요. 전문의약품이며, 시험에서도 16주에 걸쳐 천천히 증량했습니다.

⚠️ 이 글은 의학적 조언이 아닙니다. 약 사용 여부와 방법은 담당 의료진과 상의하세요.

❓ 자주 묻는 질문

Q. 위고비를 맞으면 심장병이 20% 줄어드나요? A. 이미 심혈관 질환이 있고 당뇨병이 없는 과체중·비만인에서 상대위험이 약 20% 낮았습니다. 절대위험으로는 3년여 동안 1,000명당 약 15명 차이입니다(발생률로 단순 계산한 값). 심혈관 질환이 없는 사람에게 같은 수치를 적용할 수는 없습니다.

Q. 살이 많이 빠질수록 심장에 더 좋은가요? A. SELECT의 추가 분석에서는 처음 20주 동안의 체중 감소 폭과 이후 심혈관 사건 위험 사이에 뚜렷한 비례 관계가 없었습니다. 허리둘레 감소는 이득의 일부와 연관됐습니다. 모두 시험 안의 관찰적 분석이라 인과로 단정할 수는 없습니다.

Q. 한국에서도 심혈관 목적으로 처방받을 수 있나요? A. 식약처 허가 효능·효과에 심혈관 사건 위험 감소가 들어 있어, 의료진이 적합하다고 판단하면 처방할 수 있습니다. 건강보험 급여 여부는 공식 자료로 확인하지 못했고, 회사가 급여를 신청했다는 보도만 확인했습니다. 먹는 위고비 정제는 2026년 11월 6일 기준 의약품안전나라 허가 목록에 없었습니다.

📚 함께 보면 좋은 글

참고

  1. Lincoff AM 외. Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes. N Engl J Med 2023;389(24):2221-2232. doi:10.1056/NEJMoa2307563 ↩︎ ↩︎ ↩︎ ↩︎ ↩︎

  2. U.S. FDA. WEGOVY (semaglutide) injection Prescribing Information, 1·6.1·14.1항 (Revised 03/2024) — FDA label ↩︎ ↩︎ ↩︎ ↩︎ ↩︎ ↩︎

  3. Deanfield J 외. Semaglutide and cardiovascular outcomes by baseline and changes in adiposity measurements: a prespecified analysis of the SELECT trial. Lancet 2025;406(10516):2257-2268. doi:10.1016/S0140-6736(25)01375-3 ↩︎ ↩︎ ↩︎

  4. Ryan DH 외. Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial. Nat Med 2024;30(7):2049-2057. doi:10.1038/s41591-024-02996-7 ↩︎ ↩︎ ↩︎

  5. Deanfield J 외. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with obesity and prevalent heart failure: a prespecified analysis of the SELECT trial. Lancet 2024;404(10454):773-786. doi:10.1016/S0140-6736(24)01498-3 ↩︎ ↩︎

  6. U.S. FDA. WEGOVY (semaglutide) injection / tablets Prescribing Information, 14.1 표 5 각주 (Revised 12/2025) — FDA label ↩︎

  7. Scirica BM 외. The effect of semaglutide on mortality and COVID-19-related deaths: an analysis from the SELECT trial. J Am Coll Cardiol 2024;84(17):1632-1642. doi:10.1016/j.jacc.2024.08.007 ↩︎

  8. U.S. FDA. FDA approves first treatment to reduce risk of serious heart problems specifically in adults with obesity or overweight (2024.3.8) — FDA ↩︎

  9. U.S. FDA. Drugs@FDA NDA 218316 (WEGOVY tablets) 최초 승인 2025.12.22, 처방정보 1·2.3·14.1 (Revised 12/2025) — Drugs@FDA ↩︎

  10. 식품의약품안전처 의약품안전나라. 의약품 검색 결과, 제품명 ‘세마글루티드’(7건; 2026.11.6 확인) — 의약품안전나라 ↩︎

  11. 식품의약품안전처 의약품안전나라. 위고비프리필드펜2.4(세마글루티드) 의약품 상세정보(효능·효과, 변경이력; 2026.11.6 확인) — 의약품안전나라 ↩︎

  12. 메디게이트뉴스. 위고비, 국내서 과체중 또는 비만 환자의 주요 심혈관계 사건 위험 감소 추가 적응증 획득 (2024.8.26, 회사 발표 보도) — 메디게이트뉴스 ↩︎

  13. 데일리팜. 승부수 띄운 ‘위고비’, 청소년·고도 비만 보험급여 도전 (2026.10.12) — 데일리팜 ↩︎

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