💼 바이오 산업·규제 2026.11.01허가는 났는데 병원에서는 못 쓴다? 신의료기술평가와 혁신의료기술·선진입 제도식약처 허가는 제품을, 의료법 제53조의 신의료기술평가는 그 제품을 쓰는 의료행위의 안전성·유효성을 따로 봅니다.