💼 바이오 산업·규제 2026.11.01검사실이 직접 만든 검사(LDT), 미국 법원 판결 이후 누가 관리할까?LDT는 한 검사실이 직접 만들어 그 검사실에서만 하는 검사로, 미국에서는 CMS의 CLIA 인증은 받지만 대부분 FDA 심사는 받지 않습니다.
